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安派科生物联合交大医学院等一流团队在国际知名医学杂志上发表重要癌症早筛结果

公司新闻发稿时间:2021年12月17日

摘要:安派科生物联合交通大学医学院等多家知名医学机构联合撰写的《CDA技术的进展与评估:一种基于生物物理学的创新癌症筛查方法》的技术论文被国际专家评审医学杂志《Expert Review of Molecular Diagnostics》接受并在线发表。


近日,有关安派科生物创新早期癌症筛查技术——《Development and evaluation of cancer differentiation analysis technology: a novel biophysics-based cancer screening method》(CDA技术的进展与评估:一种基于生物物理学的创新癌症筛查方法),经国际专家评审,于2021年11月30日被国际著名医学杂志《Expert Review of Molecular Diagnostics》(分子诊断专家评论)接受并在线发表,该杂志的影响因子为5.223。该论文的联合作者来自中国多家领先学术机构的一流医学团队,包括上海交通大学医学院临床研究中心、复旦大学附属儿科医院、上海市同仁医院等。


<线上发布论文截图>


据悉,常规的健康检查是监测人口健康与保持劳动力健康的一项重要措施。然而,由于成本高昂,方法不成熟,在常规健康检查中经常缺乏有效的癌症筛查检测。


全球多个独立实验室、专家团队包括安派科生物团队研究发现,生物物理的特性与癌症发生有一定的关联性,包括血液及其相关组分如细胞的生物物理特性,而且可以通过多种可检测的生物物理特性进行识别,这些特性包括了微力学、声学、光学、电学、磁学等特性。


基于生物物理特性和癌症发生风险之间关联性及生物物理表达的特性,安派科生物联合创始人俞昌博士,研发副总杜学东,和安派科生物团队提出“泛癌症”和“多层面、多参数筛查”创新方法学和癌症检测理念,并独立研发出了CDA技术 (Cancer Differentiation Analysis,癌症风险评估技术)。该技术与CTC、ct-DNA、甲基化以及外泌体等新兴技术被称为“下一代”癌症筛查和检测技术。


本论文是由上海交通大学医学院临床研究中心、安派科生物牵头联合复旦大学附属儿科医院、上海市同仁医院等多家学术机构的研究团队对于安派科生物新型癌症筛查方法——CDA技术的有效性验证与前瞻性研究发布了最新结果。


CDA技术是通过对于血液里生物物理指标进行检测,从而对于具有临床意义的多层面、多参数,包括蛋白层面、细胞层面和部分分子层面的微弱信号进行收集,通过多参数计算模型显示出高概率时,对于癌症存在和发生的可能性做出风险评估。具有早期性、高性价比、前瞻性、合适的灵敏度、比较高的特异性等特质,并在对大众群体的筛查中,涉及到了20多万例样本量。


<CDA技术解析图>


本论文中,研究人员通过进行的一项两阶段的研究,来评估此检测技术的价值,表明了通过测量和分析多种生物物理特性来区分健康个体和癌症患者的血液样本的CDA癌症风险评估技术已有的应用及所产生的社会经济价值。


横向研究的第一阶段包括常规健康检查中的75,942名健康个体,第二阶段是基于人群的前瞻性队列研究,包括1,957名健康社区成员。在横向研究和基于人群的前瞻性队列研究中分别发现48例和10例癌症病例。由于此项研究是健康群体筛查和前瞻性研究,随着随访的继续进行和更加多患者在医疗机构的确诊,其特异性和灵敏度将进一步提高。基于随访数据截至到2020年6月30日,研究发现CDA技术检测可以区分健康和癌症群体, 在第一阶段75,942名健康人群,基于其中7,999名成功随访的人群,在95%置信水平,CDA技术显示的特异性都大于95%,灵敏度表现胃癌66.7%、肝癌66.70%,和肺癌62.50%。总体上,在这两项研究中特异性大于93%及灵敏度大于55%②。